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藥廠用活性炭用量大嗎?

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      活性炭在制藥業的應用相當廣泛,無論是化學合成藥、生物制劑、維生素、激素還是針劑、大輸液等都可找到它的存在,而且活性炭還滲透到醫療制品或直接用于醫療藥品化學合成藥典型的例子是乙酰胺基苯酚(商品藥名撲熱息痛),這種藥在我國產量很大,每年要消耗幾千噸粉狀活性炭。合成撲熱息痛是從對硝基苯酚開始,經還原成對氨基苯酚,以乙酸酰化成乙酸氮基苯酚。合成生成的撲熱息痛粗品是暗灰色的,需再溶于水經活性炭脫色后重結晶。脫色時要加粗品質量5%~10%的活性炭,大多數液相脫色時活性炭加量一般都不超過3%化學合成藥的種類很多,脫色功能也不盡相同。有的是合成較終產物的粗品精制,有的是合成原料單體的精制,活性炭的使用條件都應根據實際情況在實驗室確定。有的脫色對象其有效成分價格品貴,更應考慮有效成分被炭吸附帶走,因此,炭的選擇更顯重要,因為質優適用的炭可減少投炭量,這樣不但降低精制成本,更可減少有效成分因吸留而流失。
      藥用活性炭采用優質木屑和木炭為原料,經科學方法精制而成。外觀為黑色、無毒無味、孔隙發達。具有比表面積大、吸附能力強、過濾速度快、脫色純度高等優點。適用于化學試劑、醫藥原料、醫藥中間體、生物化工、食品釀造等制品的脫色、提純、精制及針劑注射液的去除“熱源”。
      藥用活性炭指用于醫藥、醫療目的的活性炭。李時珍《本草綱目》中就有果核燒炭用于治療腹瀉和腸胃病的記載。在消化系統活性炭的主要作用是消除細菌毒素。活性炭將細菌或病毒聚集其孔隙內,這不僅是一種吸附現象,而且是一種機械和生物性質的過程。在所有中毒病例中,例如由蘑菇、變質食品、生物堿、各種金屬(如汞、砷)、磷、酚等引起的中毒,活性炭是極有效的解毒藥。特別當毒物性質還不知道時,它作為一種比較普遍有效的解毒劑是任何藥品也不能替代的,對于解毒藥用炭用量一次0.5-5g,一日2-20g。藥用活性炭必須符合嚴格的要求。
     藥用活性炭按生產方法可分為物理蒸汽法和化學法。 在這里,我們將重點介紹物理蒸汽法的生產。 一般來說,生產分為兩個過程。 第一步是碳化。 將原料在170-600℃的溫度下加熱,干燥后等量的有機組織用80%的r進行碳化。 第二步是激活。 將第一步已經炭化的炭化物送入反應爐,與活化劑和水蒸氣反應,完成活化過程,制成成品。
     在吸熱反應過程中,主要產生CO和H2結合氣,用于將炭化材料加熱到合適的溫度(800-1000度),去除其所有可分解物質,產生豐富的孔隙結構和巨大的比表面積。活性炭具有很強的吸附力。 不同原料生產的活性炭具有不同的孔徑。 其中,椰殼活性炭的孔徑較小,木質活性炭的孔徑一般較大,煤質活性炭的孔徑介于兩者之間。 活性炭孔徑一般分為三類: 大孔:100.000-100萬A 過渡孔:20-1000A 微孔:20A 根據以上特點可以看出,對于不同的吸附對象,需要相應的活性炭 選擇更好的選擇。因此,一般在液相吸附中,應選用過渡孔較多、平均孔較大的活性炭。
     藥用活性炭用于腹瀉、脹氣、食物中毒等。 用法用量: 口服:每次1.5~4克,每日2~3次,飯前服用。 注意事項:可吸收維生素、抗生素、磺 胺類、生物 堿、乳糖酶的產生、激素等,也影響蛋白酶和胰酶的活性,故不宜合用。
活性炭對注射劑元素雜質的影響
     活性炭原材料來源和生產工藝多樣,導致其可能含有不同的元素雜質。部分元素雜質具有毒性,包括神經毒性和腎毒性等[15],例如: 長期暴露于鉛的環境中,可以導致小兒智力發育不良。除元素雜質自身帶來的風險外,還可能對注射液的產品質量產生影響,如Fe3+、Zn2+等易促使含維生素C及酚羥基藥物等的注射液氧化變色,Fe3+可能與葡萄糖滅菌時形成的葡萄糖酸結合成鹽而析出。
     雖然在ChP2015活性炭(供注射用)中規定了重金屬(不得過百萬分之三十),但2015年版中國藥典重金屬檢查(采用硫代乙酰胺和硫化鈉作用顯色反應對重金屬進行控制)未明確主要雜質種類(USP標準從USP38版開始刪除了此項),對ICH Q3D中規定的所有元素雜質可能存在漏檢[16]。活性炭的原料來源與生產工藝多樣,僅僅依靠藥典中的重金屬檢查,難以保證對活性炭中元素雜質的有效控制。活性炭能夠吸附藥液中的雜質,但同時具有引入雜質的風險,在使用過程中,要結合藥物性質,全面考慮風險收益比,慎重選擇活性炭。
制藥廠用活性炭的主要作用分類及應用
       作為氣相吸附劑的廣泛應用:防毒面具、口罩和防護服是炭應用早的形式,它可以用于空氣凈化和空氣的氮、氧的吸附分離和純化,工業原料中的硫化氫等雜質氣體的去除,煙氣中的二氧化硫和氮氧化合物的去除。在一些化工企業當中,運用炭來進行溶劑回收液得到了實際的應用,作為精制氣體的主要應用,工業氫的變壓分離和提純,效果也較好。
       作為液相吸附劑的廣泛應用:糖類的制品中進行脫色精制,是活性炭在液相吸附中的早應用,在食品工業當中,絕大多數甜味劑、調味品、油脂、飲料等都可以使用炭來進行脫色精制,除去色素、膠質和其它的一些雜質。在制藥的工業當中,所有的人工合成和生物制藥的原料藥,尤其是西藥都采用了炭來進行脫色精制,去除雜質、色素和熱原等,現在已經應用于工業的包括抗菌素、解熱藥等。在環保行業中,炭在水質凈化、廢水處理、去除農藥和病毒等方面已經發揮了作用。此外,它在石化工業中應用于油品精制、脫硫、脫臭。在無機化工工業中應用于原料制品的精制提純。在冶金工業中特別是濕法冶金中應用于金、鉑等貴金屬的提取,在染織工業中的染料、煤染劑生產過程中也逐漸的使用炭。
       制藥廠制藥過程中都會使用粉狀活性炭,可以讓它脫除黑色、紅色、棕色還有黃色、淺黃色和熱源等等,其中黑色、棕色、紅色的雜質分子比較大,需要使用活性炭去除。粉狀活性炭是利用自身強大的吸附原理將色素吸附掉, 能夠有效的吸附藥水中的色素,便且降低藥水的雜質,而不影響藥水的其它成分濃度和藥性。粉狀活性炭主要應用于:維生素C及其它原料藥的脫色,脫色力強、濾速快、適用于醫藥、農藥、中西原藥的脫色、精制。并具有吸收腸道病菌作用。
       粉末活性炭在處理水中突發嗅味、工業污染物方面有很好的應用。在使用粉末炭時,必須根據所要去除污染物的種類和濃度進行吸附試驗,以確定活性炭種類和所需的粉炭量。投加粉末炭之前,應注意先將炭粉制成炭漿定量均勻的加入水中,接觸時間越長,除污染效果越好。
       在粉末炭的使用過程中還應注意以下安全問題;當粉塵濃度達到一定比例時遇明火易發生,故操作間禁止吸煙、火花及明火;應避免與氧化劑混放;由于粉末炭顆粒小、輕,在使用時應注意粉塵污染,操作員須配備防塵口罩,避免吸入肺中。
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